Новости

27 ноября 2019

Респираторный комплекс соответствует ISO 13485

Компания «Респираторный комплекс» успешно прошла сертификацию на соответствие ISO 13485. Этот международный стандарт устанавливает требования для организаций, которые разрабатывают, производят и поставляют медицинские изделия. Он регламентирует документооборот, стандарты чистоты продукции, гигиены персонала, производственных помещений и технического оснащения. Также он содержит систему предупреждения брака и устранения его последствий. 

Наличие сертификата говорит о том, что компания соответствует международным требованиям. Для «Респираторного комплекса» это не только разрешение вести торговлю и участвовать в тендерах за рубежом, это в первую очередь возможность проверить качество выпускаемого товара. Потому что работа с медицинскими изделиями требует особого внимания и тщательного контроля на каждом этапе производства. 

Соответствие требованиям оценивает эксперт из международной организации по стандартизации. Он приезжает в компанию и проверяет, как проходит работа над продуктом: от подбора материала до взаимодействия с клиентом. «Респираторный комплекс» успешно прошёл эти испытания и сертифицирован как производитель медицинских изделий.

iso13485.jpg   iqnet13485.jpg