Инструкции и документация

Респираторы фильтрующие многоразовые АЛИНА® ТУ 9398-011-45541035-2010 являются изделиями медицинского назначения и соответствуют требованиям ТР ТС 019/2011, ГОСТ 12.4.294-2015 (EN 149:2001+A1:2009).

Респираторы являются медицинскими изделиями для защиты органов дыхания от всех видов аэрозолей (пыль, дым, туман), в т.ч. микробиологических.

Наименование Класс защиты Назначение
АЛИНА® -106 FFP1 R D Противоаэрозольный респиратор без клапана выдоха. Для повседневного применения персоналом и посетителями лечебных учреждений.
АЛИНА® -116 FFP1 R D Противоаэрозольный респиратор с клапаном выдоха. Для повседневного применения персоналом и посетителями лечебных учреждений.
АЛИНА® -206 FFP2 R D Противоаэрозольный респиратор без клапана выдоха. Для использования в случаях повышенной эпидемиологической опасности, при посещении больных с вирусными инфекциями, при проведении лечебных процедур, связанных с пылеобразованием или присутствием в воздухе вирусов и бактерий.
АЛИНА® -216 FFP2 R D Противоаэрозольный респиратор с клапаном выдоха. Для использования в случаях повышенной эпидемиологической опасности, при посещении больных с вирусными инфекциями, при проведении лечебных процедур, связанных с пылеобразованием или присутствием в воздухе вирусов и бактерий.
АЛИНА® -316 FFP3 R D Противоаэрозольный респиратор с клапаном выдоха. Для использования при возможном контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний (туберкулез, атипичная пневмония, птичий грипп и т.д.).
Правильное использование респиратора сохранит ваше здоровье. Перед использованием убедитесь, что респиратор подходит для данного вида работ.

Чистыми руками вскрыть пакет, осмотреть респиратор на наличие дефектов;
Начиная с подбородка, надеть респиратор;
Завести эластичные ленты за голову;
Отрегулировать фиксатор, закрепить эластичные ленты на уровне теменнойи затылочной части головы;
Обжать пластину носового зажима на переносице;
Расправить края полумаски на лице для исключения подсоса по полосе прилегания. Респиратор не должен создавать давления на кожные покровы;
Удерживая респиратор на лице, сделайте резкий выдох / вдох. Убедитесь, что подсос воздуха по линии прилегания отсутствует.
При применении респиратора людьми с бородой, щетиной, бакенбардами, препятствующими плотному прилеганию полумаски, эффективность респиратора снижается!

После применения респираторов АЛИНА® - 106, АЛИНА® - 116, АЛИНА® - 206, АЛИНА® - 216, АЛИНА® - 316 медицинским персоналом для защиты органов дыхания от патогенной микрофлоры респираторы возможно дезинфицировать с применением средства «Новодез-Актив».

 Описание дезинфицирующего средства «Новодез-Актив»

Средство представляет собой неоднородный желтоватый гранулированный порошок с вкраплением цветных гранул. Действующее дезинфицирующее вещество – надуксусная кислота, образующаяся при растворении средства в воде.

Приготовление 1%-ого рабочего раствора
дезинфицирующего средства

Рабочий раствор готовится в стеклянных, эмалированных (без повреждения эмали) или пластиковых емкостях путем растворения необходимого количества средства в питьевой или дистиллированной воде в массовом соотношении 1:100 и тщательном перемешивании их при температуре (22 - 28)ºС в течение 5 минут. Допускается наличие незначительного количества осадка.

При использовании воды с температурой (18 – 20)ºС рабочий раствор будет готов к использованию через 15 минут после начала его приготовления.

Рабочий раствор средства рекомендуется использовать сразу после приготовления. Срок годности рабочего раствора – 24 часа при условии хранения его в закрытой емкости. Рабочий раствор может использоваться многократно в течение срока годности. При появлении первых признаков изменения внешнего вида раствора (изменение цвета, помутнение и т.п.) его необходимо заменить на свежеприготовленный.

Рабочий раствор относится к классу малоопасных веществ. Не оказывает кожно-раздражающего действия и раздражения слизистых оболочек глаз.

Проведение дезинфекции

1. Респираторы после использования по назначению полностью погружают в емкость с приготовленным рабочим раствором и замачивают (в зависимости от типа присутствующей микрофлоры) на период времени, указанный в таблице 1.


Таблица 1.
Время 
замачивания, мин.
Способ 
обеззараживания
Рекомендуемое
количество циклов*

При бактериальных инфекциях (кроме возбудителя туберкулеза)

15замачивание2

При наличии возбудителя туберкулеза (микробактерии туберкулеза)

30замачивание1


*Цикл – последовательность действий, заключающаяся в дезинфекции (обработке дезинфицирующим средством), отмывке и сушке изделия для повторного применения в соответствии с указаниями по эксплуатации.


2. После окончания замачивания респираторы извлекают из емкости и отмывают от остатков средства под проточной или дистиллированной водой в течение 5 минут. Далее респираторы высушивают при нормальных условиях до полного высыхания.


Меры предосторожности

1. К работе со средством не допускаются лица моложе 18 лет, лица с аллергическими заболеваниями и чувствительные к химическим веществам.

2. Емкости с растворами средства при обработке изделий способом замачивания должны быть закрыты.


Меры первой помощи

1. При появлении признаков раздражения органов дыхания следует прекратить работу со средством, пострадавшего немедленно вывести на свежий воздух или в другое помещение. Рот и носоглотку прополоскать водой. При необходимости обратиться к врачу.

2. При случайном попадании средства в желудок необходимо выпить несколько стаканов воды с 10 – 20 измельченными таблетками активированного угля и обратиться к врачу. Желудок не промывать!

Респираторы до использования должны храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от — 30 оС до +70 оС и относительной влажности не менее 80%.

В случае неоднократного применения респиратор хранить в чистой зоне, в гигиеничной упаковке из гигроскопичного материала, исключающей загрязнение внутренней стороны полумаски.

Гарантийный срок хранения — 4 года при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя. Дату изготовления и окончание срока годности смотрите на упаковке.
Транспортирование респираторов осуществляется всеми видами транспорта, в защищенном виде от воздействия атмосферных осадков и механических повреждений. Не допускается транспортирование и хранение с агрессивными и пачкающимися веществами.
При применении респираторов для защиты от возбудителей воздушно-капельных инфекций отработанные респираторы утилизируются в соответствии с действующими санитарными правилами и нормами.
Респираторы НЕВА®-206, НЕВА®-216, НЕВА®-306, НЕВА®-316 являются фильтрующими средствами индивидуальной защиты органов дыхания одноразового использования для защиты от аэрозолей. Представляют собой многослойную фильтрующую полумаску конвертного типа с эластичными ремнями крепления, оснащенную клапаном выдоха или без него.
Респираторы являются медицинскими изделиями для защиты органов дыхания от всех видов аэрозолей (пыль, дым, туман), в т.ч. микробиологических.

Тип, марка респиратора Класс защиты по ГОСТ 12.4.294-2015 Назначение
НЕВА®-206 FFP2 NR D Противоаэрозольный, без клапана выдоха. Для использования в случаях повышенной эпидемиоло-гической опасности, при посещении больных с вирусными инфекциями, при проведении лечебных процедур, связанных с пылеобразованием или присутствием в воздухе вирусов и бактерий.
НЕВА®-216 FFP2 NR D Противоаэрозольный, с клапаном выдоха. Для использования в случаях повышенной эпидемиоло-гической опасности, при посещении больных с вирусными инфекциями, при проведении лечебных процедур, связанных с пылеобразованием или присутствием в воздухе вирусов и бактерий.
НЕВА®-306 FFP3 NR D Противоаэрозольный, без клапана выдоха. Для использования при возможном контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний (туберкулез, атипичная пневмония, птичий грипп и т.д.).
НЕВА®-316 FFP3 NR D Противоаэрозольный, с клапаном выдоха. Для использования при возможном контакте с наиболее опасными возбудителями заболеваний (туберкулез, атипичная пневмония, птичий грипп и т.д.).
Нельзя применять респиратор:
  • имеющий сквозные отверстия и нарушение целостности фильтрующего материала;
  • в случае содержания кислорода в воздухе менее 17% от объема (колодцы, закрытые емкости и т. п.).
Правильное использование респиратора сохранит ваше здоровье. Перед использованием убедитесь, что респиратор подходит для данного вида работ.

Чистыми руками вскройте пакет, осмотрите респиратор на наличие дефектов;
Начиная с подбородка, надеть респиратор;
Завести эластичные ленты за голову;
Закрепите эластичные ленты на голове, зафиксировав их на уровне теменнойи затылочной части головы;
Обжать пластину носового зажима на переносице;
Расправить края полумаски на лице для исключения подсоса по полосе прилегания. Респиратор не должен создавать давления на кожные покровы;
Удерживая респиратор на лице, сделайте резкий выдох / вдох. Убедитесь, что подсос воздуха по линии прилегания отсутствует.
При применении респиратора людьми с бородой, щетиной, бакенбардами, препятствующими плотному прилеганию полумаски, эффективность респиратора снижается!
Респиратор до использования должен храниться в упаковке изготовителя в сухих помещениях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и грунтовых вод при температуре окружающей среды от — 30 оС до +70 оС и относительной влажности до 80 %.

Гарантийный срок хранения — 4 года при соблюдении условий транспортирования и хранения в упаковке изготовителя. Дату изготовления и окончание срока годности смотрите на упаковке.
Транспортирование респираторов осуществляется всеми видами транспорта в условиях, защищенных от воздействия атмосферных осадков и механических повреждений. Не допускается транспортирование и хранение с агрессивными и пачкающимися веществами.
Респираторы после их использования по назначению утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10.